联邦食品暨药物管理局(FDA)已宣布召回常见的中国制造的高血压药原料“缬沙坦”(valsartan),称部分产品遭致癌物质“N-亚硝基二甲胺”(NDMA)污染;此案显示美国药物依赖中国,学者与专家担心,不仅药品恐成为贸易战筹码,也将形成国安问题。
FDA药物评估和研究中心主任珍娜‧伍考克(Janet Woodcock)说,许多在美贩售的缬沙坦产品测得NDMA,“目前测得的含量极低,但因为这会毒害DNA,必须控制。”
FDA呼吁病患确认药品未受污染再继续吃,或可请医师开替代药物。
伍考克说,污染药品并无立即性威胁,“长期接触才有危险,不会明天就得癌症”。
此案引起各界对FDA规范外包制药的讨论,尤其是中国制药;伍考克澄清,一切都在FDA监督之下,但专家担心,美国关键药品过度依赖外国制造。
纽约(专题)非营利生物伦理研究机构“黑斯廷中心”(Hastings Center)健康照护专家罗斯玛丽·吉布森(Rosemary Gibson)说:“中国不像美国,没有消保法规或产品责任法。”
中国制造的抗凝血剂“肝素”(heparin)污染事件在十年前造成至少81人死亡;FDA当时在这间“优良制造厂”中发现诸多缺失。
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